ما هي فترة صلاحية الأدوية

فترة صلاحية الأدوية 

ما هي فترة صلاحية الأدوية : 

(أو فترة الحفظ قبل البيع أو عمر التخزين) (بالإنجليزية: Shelf life) هي المدة الزمنية التي تعطى للطعام والشراب والدواء والكيمياويات والمواد المعرّضة للتلف قبل أن يتم اعتبارها غير مناسبة للبيع والاستخدام أو الاستهلاك.تُستخدم معظم ملصقات فترة الصلاحية أو قوائم تواريخ الانتهاء كتعليمات تعتمد على التعامل العادي مع المنتجات. لا يضمن الاستخدام قبيل تاريخ الانتهاء(Expiration Date) بالضرورة سلامة الغذاء أو الدواء ولا يكون المنتج خطرا دائما أو غير فعّال بعد تاريخ الانتهاء

أسباب تدوين تواريخ انتهاء الصلاحية على علب الدواء: 

في سبعينيات القرن الماضي أصبحت كتابة تاريخ انتهاء صلاحية الدواء مطلبا قانونيا من الشركة المصنعة .وهي المدة التي تضمن فيها الشركة المصنعة للدواء أقصى فاعلية وأمان للدواء. و الفعالية المثلى للدواء تتحقق عندما تكون كمية الدواء 90 -100% من كامل كميته المدونة على علبة الدواء. وذلك اعتمادا على اختبارات استقرار الدواء وثباته في ظل أفضل ظروف للتصنيع. ولا تعني مده الصلاحية  إلى متى يظل الدواء جيدا وآمنا للاستعمال، حيث أن الشركة لا تضمن ثبات الدواء وفاعليته بعد فتح العبوة.

من ناحية أخرى فالشركات المصنعة تضع هذا التاريخ لأسباب أخرى تسويقية أكثر منها أسباب علمية أو قانونية لأنه لن يكون من المربح لتلك الشركات أن تظل منتجاتهم علي الأرفف لمدة 10 سنوات، بل من المربح لهم أن يتم تصنيع وبيع أدوية جديدة باستمرار 

ومع تعدد الأسباب التي تدفع الشركات لكتابة تاريخ انتهاء وحيث أن دساتير الأدوية و منظمة الغذاء والدواء الأمريكية توصي بعدم استخدام الأدوية بعد انتهاء تاريخ الصلاحية وذلك للحاجة إلى المزيد من الدراسة  على عدم تغير محتويات الدواء أو فقدانه فعاليته أو تحوله لمركبات خطرة على صحة المستهلك، ما زالت تلزم الشركات المصنعة بكتابة جملة ” لا يستخدم بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية ” أو تخلص من العبوة بعد انتهاء تاريخ الصلاحية”

كيف يتم تحديد تاريخ الصلاحية:

يحدد تاريخ الصلاحية عن طريق إجراء إختبارات للدواء عقب تحضيره للتأكد من فاعليته و ثبات تركيبه و مدى تركيز المادة الفعالة به.  و يتم إجراء إختبارات تحت ظروف مماثلة للظروف الطبيعية مثل الحرارة و الرطوبة و كذلك تحت ظروف قاسية أشد من الطبيعية لزيادة ضمان الفاعلية.

كيف تفهم وتقرأ تاريخ الانتهاء : 

هناك نظامان : البريطاني والأميركي، وحسب النظام البريطاني إذا كانت صلاحية الدواء تنتهي في شهر أبريل فالصلاحية تنتهي مع بداية الشهر عكس النظام الأميركي الذي تنتهي فيه الصلاحية في نهاية الشهر،وحتى لا يقع المريض أو المستهلك في هذه المشكلة يجب عليه أن ينظر قبل شراء الدواء لمدة صلاحية الدواء ومن حقه أن يرفض إذا كانت صلاحية الدواء قد شارفت على الانتهاء ويطلب دواء غيره.

يتوفر التاريخ على العبوة الكرتونية المغلفة للعلاج، ولذلك يفضل الاحتفاظ بها، وفي حال عدم توافر العبوة، فإن تاريخ الانتهاء يدرج أيضاً على المنتج نفسه على الطرف العلوي للغلاف المعدني للأشكال الصلبةمن  الدواء ( حبوب، كبسولات، … إلخ)، وعلى العلب الزجاجية أو البلاستيكية للأدوية السائلة وعلى الشخص أن يتفقد هذا التاريخ قبل تناول العلاج وحتى قبل شرائه من الصيدلية.

استخدام الدواء بعد انتهاء تاريخ صلاحيته:

قد أجمعت الجهات الصحية على أن استخدام الدواء بعد انتهاء تاريخ صلاحيته يعد آمن تماما، أي أنك اذا أخذت دواء منتهي الصلاحية فإنه لن يسبب لك أي ضرر صحي و بالتأكيد لن يكون قاتلا وذلك بغض النظر عن الفعالية – باسثناء بعض الأدوية التي سنذكرها لاحقا”
حيث أن الأدوية منتهية الصلاحية قد تفقد بعض فاعليتها بمرور الوقت من حوالي 5% إلى 50 % أو أكثر من قوة الدواء الجديد، و مع القليل من الاستثناءات التي تفقد فاعليتها سريعا  فإن معظم الأدوية تحتفظ بفاعليتها بعد انتهاء تاريخ الصلاحية .وتفقد هذه الفاعلية ببطء خاصة إذا تم حفظها بطريقة صحيحة في الظروف الملائمة لحفظها

ومن الأدوية التي يجب عدم استعمالها بعد انتهاء تاريخ صلاحيتها مثلا :

• الأدوية الموسعة للشرايين مثل النيتروجلسرين
• اللقاحات، المستحضرات البيولوجية ومشتقات الدم
•  أدوية علاج السكري و الانسولين
• مركبات ” tetracycline” حيث ثبت ضررها الشديد علي الكلى بسبب حدوث تغيير كيميائي لها مع الوقت
• المضادات الحيوية في الصورة السائلة، وأيضا يجب التخلص منها بعد فتحها  لمده من 10 إلى 14 يوم حسب نوعها حتى لو كان تاريخ الصلاحية بعيدا، كما أن أغلبها يجب حفظه في الثلاجة في درجة حرارة منخفضة، و كل هذه التعليمات مكتوبة على الغلاف أو داخل النشرة لكل دواء
•  قطرات الأنف والعيون ، إذ عادة ما ينصح المرضى بإتلاف هذه الأدوية بعد مرور 4 أسابيع على فتحها، وذلك لاحتمالية تلوثها خلال فترة استخدامها، وأيضا يكتب داخل النشرة لتلك القطرات تاريخ صلاحيتها بعد فتحها

عند فتح عبوة الدواء، اكتب على المغلف الخارجي تاريخ الفتح، حتى لا تنساه فكما ذكرنا سابقًا أن كثير من الأدوية يتغير تاريخ صلاحيتها بمجرد فتحها، ثم احسب واكتب تاريخ الانتهاء تبعا لما هو مذكور داخل النشرة عن مدة صلاحية الدواء بعد فتحه.

وبعض الأدوية قد تفقد فاعليتها حتى أثناء تاريخ صلاحيتها إذا تم حفظها بطريقة غير صحيحة، حتى لو لم تكن مفتوحه، مثل حفظها في مكان رطب مثل أرفف الحمام أو بجانب مصادر التدفئة أو التبريد. أو مكان مرتفع الحرارة أو في حقيبة اليد، أو بقائها فترة طويلة من الزمن في السيارة عند شرائها و تحت أشعة الشمس، حيث أن معظم الأدوية يجب حفظها في مكان بارد وجاف بعيدا عن الضوء، وقد يظهر ذلك بتغير شكل ولون ورائحة الدواء مما يجعل التخلص من هذا الدواء واجبا .

الشكل الصيدلاني وتأثيره على صلاحية الدواء : 

بالنسبة للأدوية المعدة للحقن فيجب التخلص منها عند تكوين راسب أو تعكير أو عند تغيير لونها.

يظهر الشكل الصلب من الدواء مثل الأقراص والكبسولات ثباتا أكبر بعد انتهاء تاريخ صلاحيتها من الأدوية في الشكل السائل أو التي يتم حلها لتكوين معلق.
وقد يمثل فقدان الدواء لفاعليته مشكلة عند علاج حالات العدوى البكتيرية باستخدام المضادات الحيوية لان هذا قد يؤدي الي حدوث مقاومة البكتيريا.
وكذلك الابينفرين لا يجب استخدامه بعد انتهاء تاريخ صلاحيته لانه يستخدم في حالات انقاذ الحياة ولا يجب أن يفقد فاعليته.

الطريقة الصحيحة للتخلص من الأدوية المنتهية الصلاحية أو التي لم تعد تستخدم:

هناك بعض البلدان التي تقدم خدمة استعادة الأدوية وتجميعها للتخلص منها بالطرق الصحيحة ولكن نظرا لعدم وجود هذه الخدمة في المنطقة العربية فيجب عليك اتباع الاجراءات التالية:

1.  تفريغ الدواء من عبوته الأصلية وخلطه بمادة غير مرغوب فيها مثل الأتربة أو فضلات الطعام أو تفل القهوة لجعل شكل الدواء غير جذاب للأطفال أو حتى الأشخاص الذين قد يبحثون عمدا عن الأدوية في القمامة.
2. وضع هذا الخليط في كيس محكم الغلق أو أي علبة محكمة حتى لايخرج أو يتسرب من كيس القمامة.
3. اشطب أو أزل أو امسح  أي معلومات تتعلق بخصوصية المريض مثل الاسم، الجرعة الدوائية، الرقم الطبي أو أي معلومات خاصة مسجلة على العلبة

كيف أتصرف عند الشك في صلاحية دواء ما؟

يمكنك إستشارة الصيدلي ليساعدك و إذا لم تتمكن من ذلك فيفضل التخلص من الدواء محل الشك و شراء عبوة جديدة تجنباً لحدوث أي ضرر